Od pomysłu do pacjenta – o długiej drodze powstawania środka terapeutycznego

Powstawanie leku to proces długi i kosztowny – nie każdy początkowy pomysł doczeka się wdrożenia do leczenia pacjentów. By było to możliwe, potencjalny środek leczniczy musi przejść przez kilka etapów badań. Najpierw konieczne są badania podstawowe, prowadzone w warunkach laboratoryjnych, tzn. w warunkach in vitro. Opisywana jest wtedy jego charakterystyka. W następnym etapie lek jest badany w warunkach in vivo, czyli przy udziale zwierząt. Sprawdza się m.in. jego toksyczność oraz wpływ na różne układy narządów. Na wykładzie zostaną również poruszone poszukiwane alternatywy dla badań z zastosowaniem zwierząt. Tylko nieliczne zaproponowane środki lecznicze dotrwają do ostatniego etapu czyli badań klinicznych, w których biorą udział pacjenci. Podczas wykładu zostanie przedstawiona droga badań, które są konieczne, żeby lek trafił do apteki. Jako przykład środka terapeutycznego zostaną przedstawione komórki macierzyste, których stosowanie również podlega wielu regulacjom.